Η Ελλάδα θωρακίζεται απέναντι στα ψευδεπίγραφα φάρμακα

Την έναρξη της λειτουργίας του ιστότοπου www.hmvo.gr (HMVO), που δημιουργήθηκε για να υποστηρίξει την εφαρμογή της Ευρωπαϊκής Οδηγίας σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα ανακοίνωσε ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO). Το HMVO θα μπει κάτω από την ομπρέλα του EMVO (Ευρωπαϊκού Οργανισμούς Επαλήθευσης Φαρμάκων).

Ο νέος ιστότοπος παρέχει τη δυνατότητα εγγραφής στους τελικούς χρήστες (end users), που είναι οι κάτοχοι χονδρεμπορικής άδειας, οι οποίοι μπορούν να εγγραφούν απευθείας στο HMVS, (το σύστημα του HMVO). Τα φαρμακεία θα συνδεθούν ομαδικά μέσω του συστήματος της ΗΔΙΚΑ σε δεύτερη φάση ενώ, οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας Φαρμάκων (ΚΑΚ), θα πρέπει να εγγραφούν στο σύστημα και να εκπληρώσουν τις οικονομικές τους υποχρεώσεις προς το HMVO. Το HMVO στοχεύει στην πλήρη συμμόρφωση με τις ευρωπαϊκές και εθνικές νομοθετικές απαιτήσεις, εξασφαλίζοντας την ασφάλεια των φαρμάκων στην Ελλάδα. Το νέο σύστημα επαλήθευσης αναμένεται να τεθεί σε πλήρη λειτουργία έως τις 9 Φεβρουαρίου του 2025.

Τα ψευδεπίγραφα φάρμακα είναι πλαστά φάρμακα που ξεγελούν ότι είναι τα πραγματικά και εγκεκριμένα φάρμακα και μπορεί να περιέχουν δραστικές ουσίες χαμηλής ποιότητας ή σε λάθος δοσολογία. Δεδομένου ότι δεν έχουν περάσει έλεγχο ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, όπως απαιτείται από τη διαδικασία έγκρισης φαρμάκων της ΕΕ, μπορούν να αποτελέσουν σοβαρή απειλή για την υγεία.

Σύμφωνα με εκτίμηση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, 1 στα 10 φάρμακα σε χώρες χαμηλού και μέσου εισοδήματος είναι ψευδεπίγραφα. Στην Ευρώπη τα πλαστά φάρμακα αποτελούν πλέον μάστιγα και σύμφωνα με στοιχεία ξεπερνούν σε τζίρο τα 120 δις ευρώ, νούμερο που δυστυχώς αυξάνεται ραγδαία. Ιντερπόλ, Ευρωπόλ το 2017 κατάσχεσαν πλαστά φάρμακα αξίας σχεδόν 7 εκατ. ευρώ. Το 2020 σε έρευνα σε χώρες της Ευρώπης, συμπεριλαμβανομένης της Ελλάδας κατασχέθηκαν 73 εκατ.. τεμάχια (εκ των οποίων 25 εκατ. αντικαρκινικά, αναλγητικά, υπνωτικά αγχολυτικά κ.α.) και 33 εκατ. ιατρικές συσκευές, καθώς επίσης τόνοι χημικών και αντιικών υλικών.

Τον Ιούνιο του 2011 το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο εξέδωσε οδηγία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα με στόχο να εντοπίζονται και να ενισχυθεί η εποπτεία της νόμιμης αλυσίδας εφοδιασμού φαρμάκων. Ωστόσο, η καθυστερημένη πρόσβαση στο σύστημα της Ελλάδας και της Ιταλίας (θα μπουν το 2025), δεν μας επιτρέπει να έχουμε ακόμα πλήρη αξιολόγηση.